گزارش شده است که شرکت ابزار پزشکی هایان کانگیوان (Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd.) ماه گذشته با موفقیت گواهینامه CE از مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا 2017/745 (که به عنوان "MDR" شناخته میشود) را برای دو محصول خود دریافت کرده است. این محصولات عبارتند از ماسک حنجرهای PVC و کاتترهای فولی لاتکس یکبار مصرف. در حال حاضر، 12 محصول شرکت کانگیوان مدیکال گواهینامه MDR را دریافت کردهاند که به شرح زیر است:
[لولههای تراشه یکبار مصرف]؛
[کاتترهای ساکشن استریل یکبار مصرف]؛
[ماسکهای اکسیژن یکبار مصرف]؛
[کانولاهای اکسیژن بینی یکبار مصرف]؛
[هواپیمایی گودل برای استفاده یکبار مصرف]؛
[ماسک حنجرهای راههای هوایی]؛
[ماسکهای بیهوشی یکبار مصرف]؛
[فیلترهای تنفسی یکبار مصرف]؛
[مدارهای تنفسی یکبار مصرف]؛
[کاتترهای ادراری یکبار مصرف (فولی)]؛
[کاتترهای فولی لاتکس یکبار مصرف]؛
[ماسک حنجرهای PVC مخصوص راههای هوایی]

گواهینامه MDR اتحادیه اروپا نشان میدهد که محصولات Kangyuan Medical الزامات آخرین مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا 2017/745 را برآورده میکنند و از جدیدترین شرایط دسترسی به بازار اتحادیه اروپا برخوردارند. این نه تنها نشان دهنده شناخت بالای کیفیت، ایمنی و اثربخشی محصولات پزشکی Kangyuan است، بلکه بازتاب مهمی از قدرت فنی و رقابتپذیری این شرکت در بازار نیز میباشد. Kangyuan Medical از این فرصت برای گسترش بیشتر بازار اروپا و ارائه خدمات پزشکی با کیفیت بالاتر به بیماران بیشتر در سراسر جهان استفاده خواهد کرد.
زمان ارسال: ۱۵ آگوست ۲۰۲۴
中文