شرکت ابزار پزشکی هایان کانگیوان (Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd.) با موفقیت گواهینامه CE مربوط به مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا 2017/745 (که به آن "MDR" گفته میشود) را در 19 ژوئیه 2023 با شماره گواهینامه 6122159CE01 دریافت کرد. دامنه صدور گواهینامه شامل سوندهای ادراری یکبار مصرف (فولی) است که به طور خاص شامل سوند فولی سیلیکونی دو طرفه، سوند فولی سیلیکونی سه طرفه، سوند فولی سیلیکونی دو طرفه با نوک tiemann و سوند فولی سیلیکونی سه طرفه با نوک coude میشود. در حال حاضر، کانگیوان مدیکال محصولات MDR زیر را با موفقیت پشت سر گذاشته است:
لولههای تراشه یکبار مصرف؛
کاتترهای ساکشن استریل یکبار مصرف؛
ماسکهای اکسیژن یکبار مصرف؛
کانولهای اکسیژن بینی یکبار مصرف؛
گودل ایرویز برای استفاده یکبار مصرف؛
ماسک حنجرهای؛
ماسکهای بیهوشی یکبار مصرف؛
فیلترهای تنفسی یکبار مصرف؛
مدارهای تنفسی یکبار مصرف؛
کاتترهای ادراری یکبار مصرف (فولی).

گواهینامه MDR اتحادیه اروپا نشان میدهد که محصولات Kangyuan Medical الزامات آخرین مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا 2017/745 را برآورده میکنند، از آخرین شرایط دسترسی به بازار اتحادیه اروپا برخوردارند و میتوانند به طور قانونی در بازارهای مربوطه خارج از کشور به فروش برسند و پایه محکمی برای ورود بیشتر به بازار اروپا و ارتقای فرآیند بینالمللیسازی ایجاد کنند.
زمان ارسال: ۲۶ ژوئیه ۲۰۲۳
中文