Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. با موفقیت گواهینامه CE اتحادیه اروپا 2017/745 (به عنوان "MDR" نامیده می شود) گواهینامه CE را در 19 ژوئیه 2023، شماره گواهی 6122159CE01 دریافت کرد، دامنه گواهینامه کاتترهای ادراری برای یک بار استفاده است ( فولی)، به طور خاص شامل کاتتر فولی سیلیکونی 2 طرفه، کاتتر فولی سیلیکونی 3 طرفه، کاتتر فولی سیلیکونی دو طرفه با نوک tiemann و کاتتر سیلیکونی فولی سه طرفه با نوک coude است. در حال حاضر، Kangyuan Medical محصولات MDR را پاس کرده است:

لوله های داخل تراشه برای یک بار مصرف

کاتترهای ساکشن استریل برای یک بار مصرف

ماسک اکسیژن برای یک بار مصرف؛

کانول های اکسیژن برای یک بار مصرف;

Guedel Airways برای یک بار مصرف.

ماسک حنجره راه های هوایی;

ماسک های بیهوشی برای یک بار مصرف؛

فیلترهای تنفسی برای یک بار مصرف؛

مدارهای تنفسی برای یک بار مصرف؛

کاتترهای ادراری برای یک بار مصرف (فولی).

گواهینامه MDR اتحادیه اروپا نشان می دهد که محصولات پزشکی Kangyuan الزامات آخرین مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا 2017/745 را برآورده می کنند، آخرین شرایط دسترسی به بازار اتحادیه اروپا را دارند و می توانند به طور قانونی در بازارهای مربوطه خارج از کشور به فروش برسند و پایه محکمی برای آن ایجاد کنند. ورود بیشتر به بازار اروپا و ترویج فرآیند بین المللی سازی.