شرکت ابزار پزشکی Haiyan Kangyuan ، آموزشی ویبولیتین با موفقیت در تاریخ 19 ژوئیه 2023 ، مجوز CE را به عنوان "MDR" (که به عنوان "MDR" گفته می شود) به دست آورد ، شماره گواهینامه شماره 6122159ce01 ، محدوده صدور گواهینامه کاتترهای ادرار برای استفاده واحد است ( Foley) ، به طور خاص شامل 2 راه سوند سیلیکون فولی ، 3 طرفه کاتتر فولی سیلیکون ، سوند 2 طرفه سیلیکون فولی با نوک Tiemann و سوند 3 راه سیلیکون فولی با نوک coude. در حال حاضر ، Kangyuan Medical محصولات MDR را تصویب کرده است:

لوله های endotracheal برای استفاده تک

کاتترهای مکش استریل برای استفاده تک

ماسک های اکسیژن برای استفاده منفرد ؛

کانول های اکسیژن بینی برای استفاده منفرد ؛

Guedel Airways برای استفاده منفرد ؛

ماسک ماسک حنجره ؛

ماسک های بیهوشی برای استفاده مجرد ؛

فیلترهای تنفس برای استفاده منفرد ؛

مدارهای تنفسی برای استفاده تک ؛

کاتترهای ادراری برای استفاده منفرد (فولی).

گواهینامه MDR اتحادیه اروپا نشان می دهد که محصولات پزشکی Kangyuan الزامات جدیدترین تنظیم دستگاه پزشکی اتحادیه اروپا 2017/745 را برآورده می کنند ، آخرین شرایط دسترسی به بازار اتحادیه اروپا را دارند و می توانند همچنان به صورت قانونی در بازارهای مربوط به خارج از کشور فروخته شوند و پایه ای محکم برای آن فراهم کنند ورود بیشتر به بازار اروپا و ترویج روند بین المللی سازی.