中文اخیراً، شرکت پزشکی هایان کانگیوانساز شرکت با مسئولیت محدود با موفقیت گواهینامه صدور گواهینامه CE از آیین نامه تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا 2017/745 (که به عنوان "MDR" شناخته می شود) را برای یکی دیگر از "open-t" ها دریافت کرده است.ip کاتتر ادراری (همچنین به عنوان لوله نفروستومی شناخته میشود)" محصول. در حال حاضر، Kangyuan Medical دارای 13 محصول است که گواهینامه MDR را گذراندهاند،به شرح زیر:
[لولههای تراشه یکبار مصرف]؛
[کاتترهای ساکشن استریل یکبار مصرف]؛
[ماسکهای اکسیژن یکبار مصرف]؛
[کانولاهای اکسیژن بینی یکبار مصرف]؛
[هواپیمایی گودل برای استفاده یکبار مصرف]؛
[ماسک حنجرهای راههای هوایی]؛
[ماسکهای بیهوشی یکبار مصرف]؛
[فیلترهای تنفسی یکبار مصرف]؛
[مدارهای تنفسی یکبار مصرف]؛
[کاتترهای ادراری یکبار مصرف (فولی)]؛
[کاتترهای فولی لاتکس یکبار مصرف]؛
[ماسک حنجرهای PVC مخصوص راههای هوایی]؛
[کاتترهای سوپراپوبیک یکبار مصرف]
اخذ گواهینامه EU MDR نه تنها به این معنی است که شرکت Kangyuan Medical با استانداردهای سختگیرانه "مجوز ورود" به بازار اتحادیه اروپا را کسب کرده است، بلکه نشان میدهد که Kangyuan به سطح پیشرو بینالمللی در زمینه تجهیزات پزشکی رسیده است. گواهینامه EU MDR الزامات بسیار سختگیرانهای برای کیفیت محصول، عملکرد ایمنی، دادههای بالینی و سایر جنبهها دارد. توانایی Kangyuan Medical در قبولی در این گواهینامه، قدرت فنی قوی و کیفیت برجسته محصول آن را نشان میدهد. گواهینامه MDR به Kangyuan Medical کمک میکند تا بازار اتحادیه اروپا را عمیقاً باز کند و اعتبار بینالمللی این برند را افزایش دهد. در عین حال، Kangyuan Medical را نیز تشویق میکند تا به طور مداوم مدیریت انطباق فنی خود را تعمیق بخشد، نوآوریهای فناوری را تسریع کند و طرح استراتژیک بینالمللی خود را با استانداردهای بالاتر ارتقا دهد و در نتیجه خط دفاعی محکمتری برای سلامت و ایمنی مصرفکنندگان جهانی ایجاد کند.
زمان ارسال: ۱۴ مه ۲۰۲۵