شرکت ابزار پزشکی هایان کانگیوان، با مسئولیت محدود

شرکت پزشکی هایان کانگیوان به پیشرفت کلیدی فناوری در کاتترهای فولی سیلیکونی با بالن بزرگ دست یافت

شرکت ابزار پزشکی هایان کانگیوان (Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd.) اخیراً به نقطه عطفی در توسعه کاتترهای فولی سیلیکونی سه راهه با حجم زیاد رسیده است. این شرکت با بهره‌گیری از بازخوردهای بالینی گسترده در دنیای واقعی از زمان عرضه به بازار، کاستی‌های مداوم در کاتترهای بالون بزرگ موجود، از جمله مورفولوژی ناپایدار باد شدن، کنترل ضعیف خروج از مرکز و دقت ناکافی حجم را شناسایی کرد. در پاسخ به این چالش‌های گسترده در صنعت، کانگیوان یک گروه ویژه تحقیق و توسعه اختصاصی تشکیل داد و با شرکای خارجی همکاری کرد تا فرمولاسیون‌های جدید مواد سیلیکونی و فرآیندهای قالب‌گیری دقیق را بهینه کند. این تیم از طریق ده‌ها تکرار فرمولاسیون، اصلاحات متعدد تولید و تأیید جامع قابلیت اطمینان، با موفقیت دو مانع فنی اصلی - قالب‌گیری یکپارچه بالون‌های با ظرفیت زیاد و کنترل تغییر شکل باد شدن طولانی مدت - را برطرف کرد و توسعه کامل عملکرد را برای سه اندازه معیار (16Fr/30ml، 18Fr/30ml، 18Fr/40ml) که مدت‌ها دستیابی به آنها بسیار دشوار تلقی می‌شد، تکمیل کرد. این یک خط پایه عملکرد جدید برای کاتترهای ادراری با حجم زیاد در چین ایجاد می‌کند.

شکل ۱

چندین دوره تولید آزمایشی انجام شده است که در هر دسته ۱۰۰۰ نمونه از هر اندازه و ده آزمایش تولید انبوه شبیه‌سازی شده با چرخه کامل انجام شده است. داده‌های اعتبارسنجی آزمایشگاهی کامل در داخل شرکت موجود است و گزارش‌های کامل آزمایش برای تأیید مشتری قابل ارائه است. نتایج آزمایش دسته‌ای نشان می‌دهد که کنترل خروج از مرکز بالن به طور قابل توجهی بهتر از استانداردهای فعلی صنعت است، انحراف حجم در محدوده بسیار باریکی نگه داشته می‌شود و بازیابی انقباض پس از باد شدن طولانی مدت عالی است. معیارهای کلیدی مانند یکپارچگی ساختاری بالن، پایداری تغییر شکل و نرمی ورود، داده‌های ثابت و قابل اعتمادی را ارائه داده‌اند که نشان دهنده عملکردی است که با محصولات داخلی مشابه مطابقت دارد یا از آنها فراتر می‌رود.

بهبودهای کلیدی عملکرد:

  • مورفولوژی تورم یکنواخت:پس از پر شدن، بالون از نظر کروی بودن ثبات عالی نشان می‌دهد و کنترل خروج از مرکز آن به سطوح پیشرو در صنعت می‌رسد. افزایش فشار منجر به توزیع یکنواخت نیرو می‌شود و سازگاری را در طول هموستاز فشاری بالینی بهبود می‌بخشد.
  • فشار باد پایدار و قابل کنترل:در محدوده حجم نامی، نوسان فشار به طور قابل توجهی کاهش می‌یابد و مورفولوژی پایدار را در طول و پس از اقامت طولانی مدت تضمین می‌کند و در نتیجه خطر جابجایی کاتتر را کاهش می‌دهد.
  • بازیابی پس از جمع شدن در درازمدت عالی:آزمایش‌های بالینی شبیه‌سازی‌شده با باد شدن طولانی‌مدت نشان می‌دهد که بادکنک به‌طور کامل خالی می‌شود و بدون تغییر شکل دائمی به شکل اولیه خود بازمی‌گردد، که این امر باعث تسهیل خروج روان و کاهش سایش مخاط مجرای ادرار می‌شود.
  • ارتقاء جامع عملکرد مکانیکی:این محصول باعث افزایش انطباق با دیواره، استحکام ساختاری و نرمی کلی در محل قرارگیری می‌شود. رنگ طبیعی لوله را می‌توان برای برآورده کردن نیازهای ظاهری خاص بیمارستان‌ها و توزیع‌کنندگان سفارشی کرد.

کاتترهای فولی سیلیکونی سه طرفه با بالون بزرگ از شرکت Haiyan Kangyuan در چهار مدل نوک موجود است: نوک صاف، نوک صاف نیمه صاف، نوک کوده و نوک کوده نیمه. طیف کامل این کاتترها حجم بالون تا 60 میلی لیتر را ارائه می‌دهد. مشخصات دقیق به شرح زیر است:

مدل اندازه (جلد اول) حجم بالون (میلی‌لیتر)
نوک صاف / نوک کوولر
نوک کود / نوک دوفور
16 30
18 ۳۰ / ۴۰
20 ۴۰ / ۵۰
22 ۴۰ / ۵۰
24 ۴۰ / ۵۰ / ۶۰
شکل ۲

کاتترهای بالون‌دار با حجم زیاد، یک وسیله مصرفی ضروری در جراحی‌های اورولوژی، به ویژه برای روش‌هایی مانند برداشتن پروستات از طریق مجرای ادرار (TURP) هستند. خونریزی پس از عمل از گردن مثانه و حفره پروستات یک عارضه شایع است. بالون بزرگ باد شده دقیقاً با این نواحی آناتومیک مطابقت دارد و فشرده‌سازی یکنواخت و پایداری را برای کنترل مؤثر تراوش فراهم می‌کند، در حالی که سطح وسیع آن، کاتتر را به طور ایمن نگه می‌دارد. این امر مزایای بالینی غیرقابل جایگزینی نسبت به کاتترهای بالون‌دار معمولی در هر دو زمینه هموستاز و تثبیت ارائه می‌دهد.

طراحی نوک Couvelaire / نوک Dufour: گشاد شدن مجرای تخلیه دیستال، عبور لخته‌های خون و بقایای بافتی را تسهیل می‌کند و به طور قابل توجهی میزان انسداد کاتتر و نیاز به شستشو را کاهش می‌دهد.
نوک ۱۵۰ درجه کود: این نوک که برای مطابقت با سه تنگی و دو انحنای مجرای ادرار مردان طراحی شده است، مقاومت در برابر ورود را کاهش می‌دهد و ناراحتی بیمار و آسیب مخاطی را در حین قرارگیری به حداقل می‌رساند.

این پیشرفت تکنولوژیکی در کاتترهای فولی سه راهه با حجم زیاد، به طور موثری تسلط طولانی مدت محصولات وارداتی در بازار داخلی گران قیمت را به چالش می‌کشد و به بیمارستان‌ها، بخش‌های اورولوژی و مراکز مداخله‌ای، یک جایگزین داخلی بسیار پایدار و مقرون به صرفه ارائه می‌دهد. این محصول که با تعهد به رفع نیازهای بالینی هدایت می‌شود، پزشکان را قادر می‌سازد تا موارد پیچیده هموستاز بعد از عمل را با سهولت بیشتری مدیریت کنند، گردش کار جراحی را ساده‌تر می‌کند، چرخه‌های پرستاری بعد از عمل را کوتاه می‌کند و به طور ملموس راحتی بیمار را در طول کاتتریزاسیون داخلی بهبود می‌بخشد.

با نگاه به آینده، شرکت هایان کانگیوان مدیکال به دنبال نوآوری مبتنی بر نیازهای بالینی و فناوری‌محور خواهد بود و بر مواد مصرفی با کیفیت بالا برای مداخلات اورولوژی و مراقبت‌های پس از عمل با حداقل تهاجم تمرکز خواهد کرد. این شرکت از طریق پیشرفت‌های فناوری بومی، قصد دارد در ارتقاء کیفیت بالای صنعت تجهیزات پزشکی چین مشارکت کند.


زمان ارسال: ۱۸ آگوست ۲۰۲۶