中文کاتتر فولی سیلیکونی با پروب دما
بسته بندی:10 عدد / جعبه، 200 عدد / کارتن
اندازه کارتن:52x34x25 سانتی متر
برای کاتتریزاسیون بالینی مجرای ادرار یا تخلیه مجرای ادرار برای نظارت مداوم بر دمای مثانه بیماران با مانیتور استفاده می شود.
این محصول از کاتتر تخلیه مجرای ادرار و پروب دما تشکیل شده است. کاتتر تخلیه مجرای ادرار شامل بدنه کاتتر، بالون (کیسه آب)، سر راهنما (نوک)، رابط لومن تخلیه، رابط لومن پرکننده، رابط لومن اندازه‌گیری دما، رابط لومن شستشو (یا بدون)، پلاگ لومن شستشو (یا بدون) و هوا است. دریچه پروب دما از پروب دما (تراشه حرارتی)، رابط پلاگین و ترکیب سیم راهنما تشکیل شده است. کاتتر برای کودکان (8Fr، 10Fr) می تواند شامل یک سیم راهنما باشد (اختیاری). بدنه کاتتر، سر راهنما (نوک)، بالون (کیسه آب) و هر رابط لومن از سیلیکون ساخته شده است. دریچه هوا از پلی کربنات، پلاستیک ABS و پلی پروپیلن ساخته شده است. پلاگین فلاشینگ از PVC و پلی پروپیلن ساخته شده است. سیم راهنما از پلاستیک PET و پروب دما از PVC، فیبر و مواد فلزی ساخته شده است.
این محصول مجهز به ترمیستور است که دمای مرکزی مثانه را حس می کند. محدوده اندازه گیری 25 ℃ تا 45 ℃ و دقت ± 0.2 ℃ است. قبل از اندازه گیری باید از زمان تعادل 150 ثانیه استفاده شود. استحکام، نیروی جداسازی رابط، قابلیت اطمینان بالون، مقاومت خمشی و سرعت جریان این محصول باید الزامات استاندارد ISO20696:2018 را برآورده کند. الزامات سازگاری الکترومغناطیسی IEC60601-1-2:2004 را برآورده کنید. الزامات ایمنی الکتریکی IEC60601-1:2015 را برآورده کنید. این محصول استریل و توسط اکسید اتیلن استریل می شود. مقدار باقیمانده اکسید اتیلن باید کمتر از 10 میکروگرم در گرم باشد.
| مشخصات اسمی | حجم بادکنک (ml) | کد رنگ شناسایی | ||
| مقالات | مشخصات فرانسوی (Fr/Ch) | قطر خارجی اسمی لوله کاتتر (mm) | ||
| لومن دوم، لومن سوم | 8 | 2.7 | 3، 5، 3-5 | آبی کم رنگ |
| 10 | 3.3 | 3، 5، 10، 3-5، 5-10 | سیاه | |
| 12 | 4.0 | 5، 10، 15، 5-10، 5-15 | سفید | |
| 14 | 4.7 | 5، 10، 15، 20، 30، 5-10، 5-15، 10-20، 10-30، 15-20، 15-30، 20-30 | سبز | |
| 16 | 5.3 | نارنجی | ||
| لومن دوم، لومن سوم، لومن چهارم | 18 | 6.0 | 5، 10، 15، 20، 30، 50، 5-10، 5-15، 10-20، 10-30، 15-20، 15-30، 20-30، 30-50 | قرمز |
| 20 | 6.7 | زرد | ||
| 22 | 7.3 | بنفش | ||
| 24 | 8.0 | آبی | ||
| 26 | 8.7 | صورتی | ||
1. روانکاری: کاتتر باید قبل از قرار دادن با روان کننده طبی روغن کاری شود.
2. وارد کردن: کاتتر روغن کاری شده را با دقت وارد مجرای ادرار تا مثانه کنید (ادرار در این زمان تخلیه می شود)، سپس 3-6 سانتی متر وارد کنید و بالون را کاملاً وارد مثانه کنید.
3. باد کردن آب: با استفاده از سرنگ بدون سوزن، بالون را با آب مقطر استریل یا محلول آبی گلیسیرین 10% باد کنید. حجم توصیه شده برای استفاده روی قیف کاتتر مشخص شده است.
4. اندازه گیری دما: در صورت لزوم، رابط انتهایی خارجی پروب دما را به سوکت مانیتور متصل کنید. دمای بیماران را می توان در زمان واقعی از طریق داده های نمایش داده شده توسط مانیتور کنترل کرد.
5. برداشتن: هنگام برداشتن کاتتر، ابتدا رابط خط دما را از مانیتور جدا کنید، یک سرنگ خالی بدون سوزن را داخل دریچه قرار دهید و آب استریل را در بالون مکش کنید. هنگامی که حجم آب داخل سرنگ به حجم تزریق نزدیک است، کاتتر را می توان به آرامی بیرون کشید، یا بدنه لوله را می توان برای خارج کردن کاتتر پس از تخلیه سریع قطع کرد.
1. اورتریت حاد.
2. پروستاتیت حاد.
3. شکست لوله گذاری برای شکستگی لگن و آسیب مجرای ادرار.
4. بیمارانی که توسط پزشکان نامناسب در نظر گرفته می شوند.
1. هنگام روانکاری کاتتر، از روان کننده های حاوی بستر روغن استفاده نکنید. به عنوان مثال، استفاده از روغن پارافین به عنوان روان کننده باعث پارگی بادکنک می شود.
2. اندازه های مختلف کاتترها باید با توجه به سن قبل از استفاده انتخاب شوند.
3. قبل از استفاده بررسی کنید که آیا کاتتر سالم است، آیا بالون نشتی دارد یا نه و آیا ساکشن بلامانع است یا خیر. پس از اتصال دوشاخه پروب دما به مانیتور، داده های نمایش داده شده غیرعادی هستند یا خیر.
4. لطفا قبل از استفاده بررسی کنید. اگر مشخص شد که هر محصول تکی (بسته بندی شده) دارای شرایط زیر است، استفاده از آن اکیداً ممنوع است:
الف) فراتر از تاریخ انقضای عقیم سازی؛
ب) بسته بندی تک محصول آسیب دیده یا دارای مواد خارجی باشد.
5. کادر پزشکی باید در حین لوله گذاری یا لوله گذاری، اقدامات ملایمی انجام دهند و در هر زمان در حین کاتتریزاسیون ساکن از بیمار به خوبی مراقبت کنند تا از حوادث جلوگیری شود.
توجه ویژه: هنگامی که لوله ادرار پس از 14 روز ساکن می شود، به منظور جلوگیری از لیز خوردن لوله به دلیل تبخیر فیزیکی آب استریل در بالون، کادر پزشکی می توانند در یک نوبت آب استریل را به بالون تزریق کنند. روش عمل به این صورت است: لوله ادرار را در حالت نگهدارنده نگه دارید، آب استریل را با سرنگ از بالون خارج کنید، سپس با توجه به ظرفیت اسمی، آب استریل را به داخل بالون تزریق کنید.
6. سیم راهنما را به عنوان لوله گذاری کمکی در لومن تخلیه کاتتر برای کودکان قرار دهید. لطفاً سیم راهنما را بعد از لوله گذاری بیرون بکشید.
7. این محصول توسط اکسید اتیلن استریل شده و دارای مدت اعتبار سه سال از تاریخ تولید می باشد.
8. این محصول برای استفاده بالینی یکبار مصرف است، توسط پرسنل پزشکی اداره می شود و پس از استفاده از بین می رود.
9. بدون تأیید، باید از استفاده در فرآیند اسکن سیستم تشدید مغناطیسی هسته‌ای برای جلوگیری از تداخل احتمالی که ممکن است منجر به عملکرد نادرست اندازه‌گیری دما شود، اجتناب شود.
10. جریان نشتی بیمار باید بین زمین و ترمیستور در 110% بالاترین مقدار ولتاژ منبع تغذیه شبکه اندازه گیری شود.
1. مانیتور چند پارامتری قابل حمل (مدل mec-1000) برای این محصول توصیه می شود.
2. i/p: 100-240V-، 50/60Hz، 1.1-0.5A.
3. این محصول با سیستم مانیتورینگ دمای YSI400 سازگار است.
1. این محصول و تجهیزات مانیتور متصل باید احتیاطات خاصی را در مورد سازگاری الکترومغناطیسی (EMC) انجام دهند و باید مطابق با اطلاعات سازگاری الکترومغناطیسی مشخص شده در این دستورالعمل نصب و استفاده شوند.
محصول باید از کابل های زیر برای برآوردن الزامات انتشار الکترومغناطیسی و ضد تداخل استفاده کند:
| نام کابل | طول |
| خط برق (16A) | <3 متر |
2. استفاده از لوازم جانبی، حسگرها و کابل ها خارج از محدوده مشخص شده ممکن است باعث افزایش انتشار الکترومغناطیسی تجهیزات و/یا کاهش ایمنی الکترومغناطیسی تجهیزات شود.
3. این محصول و دستگاه مانیتورینگ متصل را نمی توان در نزدیکی دستگاه های دیگر یا روی هم قرار داد. در صورت لزوم، مشاهده و بررسی دقیق باید انجام شود تا از عملکرد عادی آن در پیکربندی مورد استفاده اطمینان حاصل شود.
4. هنگامی که دامنه سیگنال ورودی کمتر از حداقل دامنه مشخص شده در مشخصات فنی باشد، ممکن است اندازه گیری نادرست باشد.
5. حتی اگر سایر تجهیزات با الزامات پرتاب CISPR مطابقت داشته باشند، ممکن است باعث تداخل این تجهیزات شود.
6. وسایل ارتباطی قابل حمل و سیار بر عملکرد دستگاه تاثیر خواهند گذاشت.
7. سایر دستگاه های حاوی RF ممکن است دستگاه را تحت تأثیر قرار دهند (به عنوان مثال تلفن همراه، PDA، رایانه با عملکرد بی سیم).
[فرد ثبت نام شده]
سازنده:شرکت ابزار پزشکی هایان کانگ یوان، با مسئولیت محدود
