شرکت ابزار پزشکی هایان کانگیوان، با مسئولیت محدود

کاتتر فولی سیلیکونی با پروب دما

شرح مختصر:

• ساخته شده از ۱۰۰٪ سیلیکون وارداتی با گرید پزشکی.
• بادکنک نرم و با باد یکنواخت باعث می‌شود لوله به خوبی در مقابل مثانه قرار گیرد.
• شیر یکطرفه با کد رنگی برای شناسایی اندازه‌های مختلف.
• این بهترین انتخاب برای اندازه‌گیری دمای بدن بیماران بدحال با کاتتر باقی‌مانده است.
• حسگر دما است.


جزئیات محصول

برچسب‌های محصول

مشخصه

کاتتر فولی سیلیکونی با پروب دما

بسته بندی:10 عدد/جعبه، 200 عدد/کارتن
اندازه کارتن:۵۲x۳۴x۲۵ سانتی‌متر

کاربرد مورد نظر

این وسیله برای کاتتریزاسیون روتین بالینی مجرای ادرار یا تخلیه مجرای ادرار برای نظارت مداوم بر دمای مثانه بیماران با مانیتور استفاده می‌شود.

ترکیب ساختار

این محصول از کاتتر تخلیه ادرار و پروب دما تشکیل شده است. کاتتر تخلیه ادرار شامل بدنه کاتتر، بالون (کیسه آب)، سر راهنما (نوک)، رابط مجرای تخلیه، رابط مجرای پر کننده، رابط مجرای اندازه‌گیری دما، رابط مجرای شستشو (یا بدون آن)، درپوش مجرای شستشو (یا بدون آن) و شیر هوا است. پروب دما شامل پروب دما (تراشه حرارتی)، رابط درپوش و سیم راهنما است. کاتتر مخصوص کودکان (8Fr، 10Fr) می‌تواند شامل یک سیم راهنما (اختیاری) باشد. بدنه کاتتر، سر راهنما (نوک)، بالون (کیسه آب) و هر رابط لومن از سیلیکون ساخته شده‌اند. شیر هوا از پلی کربنات، پلاستیک ABS و پلی پروپیلن ساخته شده است. درپوش شستشو از PVC و پلی پروپیلن ساخته شده است. سیم راهنما از پلاستیک PET و پروب دما از PVC، فیبر و مواد فلزی ساخته شده است.

شاخص عملکرد

این محصول مجهز به ترمیستوری است که دمای هسته کیسه را حس می‌کند. محدوده اندازه‌گیری ۲۵ تا ۴۵ درجه سانتیگراد و دقت آن ±۰.۲ درجه سانتیگراد است. قبل از اندازه‌گیری باید ۱۵۰ ثانیه زمان تعادل در نظر گرفته شود. استحکام، نیروی جداسازی کانکتور، قابلیت اطمینان بالون، مقاومت خمشی و سرعت جریان این محصول باید الزامات استاندارد ISO20696:2018؛ الزامات سازگاری الکترومغناطیسی IEC60601-1-2:2004؛ الزامات ایمنی الکتریکی IEC60601-1:2015 را برآورده کند. این محصول استریل و توسط اتیلن اکسید استریل شده است. مقدار باقیمانده اتیلن اکسید باید کمتر از ۱۰ میکروگرم بر گرم باشد.

مقالات/مشخصات

مشخصات اسمی

حجم بادکنک

(میلی‌لیتر)

کد رنگی شناسایی

مقالات

مشخصات فرانسوی (Fr/Ch)

قطر خارجی اسمی لوله کاتتر (میلی‌متر)

لومن دوم، لومن سوم

8

۲.۷

۳، ۵، ۳-۵

آبی کمرنگ

10

۳.۳

۳، ۵، ۱۰، ۳-۵، ۵-۱۰

سیاه

12

۴.۰

۵، ۱۰، ۱۵، ۵-۱۰، ۵-۱۵

سفید

14

۴.۷

۵، ۱۰، ۱۵، ۲۰، ۳۰، ۵-۱۰، ۵-۱۵، ۱۰-۲۰، ۱۰-۳۰، ۱۵-۲۰، ۱۵-۳۰، ۲۰-۳۰

سبز

16

۵.۳

نارنجی

لومن دوم، لومن سوم، لومن چهارم

18

۶.۰

۵، ۱۰، ۱۵، ۲۰، ۳۰، ۵۰، ۵-۱۰، ۵-۱۵، ۱۰-۲۰، ۱۰-۳۰، ۱۵-۲۰، ۱۵-۳۰، ۲۰-۳۰، ۳۰-۵۰

قرمز

20

۶.۷

زرد

22

۷.۳

بنفش

24

۸.۰

آبی

26

۸.۷

صورتی

دستورالعمل‌ها

۱. روانکاری: کاتتر باید قبل از قرار دادن با روان کننده پزشکی روانکاری شود.

۲. وارد کردن: کاتتر روان‌کننده را با دقت وارد مجرای ادرار تا مثانه کنید (در این زمان ادرار تخلیه می‌شود)، سپس ۳ تا ۶ سانتی‌متر وارد کنید و بالون را کاملاً وارد مثانه کنید.

۳. باد کردن آب: با استفاده از یک سرنگ بدون سوزن، بادکنک را با آب مقطر استریل یا محلول آبی ۱۰٪ گلیسیرین باد کنید. حجم توصیه شده برای استفاده روی قیف کاتتر مشخص شده است.

۴. اندازه‌گیری دما: در صورت لزوم، رابط انتهایی خارجی پروب دما را به سوکت مانیتور وصل کنید. دمای بیمار را می‌توان در زمان واقعی از طریق داده‌های نمایش داده شده توسط مانیتور کنترل کرد.

۵. خارج کردن: هنگام خارج کردن کاتتر، ابتدا رابط خط دما را از مانیتور جدا کنید، یک سرنگ خالی بدون سوزن را داخل دریچه قرار دهید و آب استریل را در بالون مکش کنید. هنگامی که حجم آب داخل سرنگ نزدیک به حجم تزریق شد، می‌توان کاتتر را به آرامی بیرون کشید، یا می‌توان بدنه لوله را برید تا کاتتر پس از تخلیه سریع خارج شود.

موارد منع مصرف

۱. اورتریت حاد.
۲. پروستاتیت حاد.
۳. عدم موفقیت در لوله گذاری برای شکستگی لگن و آسیب مجرای ادرار.
۴. بیمارانی که پزشکان آنها را نامناسب می‌دانند.

توجهات

۱. هنگام روانکاری کاتتر، از روان کننده حاوی بستر روغنی استفاده نکنید. به عنوان مثال، استفاده از روغن پارافین به عنوان روان کننده باعث پارگی بالون خواهد شد.
۲. قبل از استفاده، باید اندازه‌های مختلف کاتترها با توجه به سن انتخاب شوند.
۳. قبل از استفاده، بررسی کنید که آیا کاتتر سالم است، آیا بالون نشتی دارد یا خیر، و آیا مکش بدون مانع است یا خیر. پس از اتصال دوشاخه پروب دما به مانیتور، بررسی کنید که آیا داده‌های نمایش داده شده غیرطبیعی هستند یا خیر.
۴. لطفاً قبل از استفاده بررسی کنید. اگر هر محصول (بسته‌بندی‌شده) شرایط زیر را داشته باشد، استفاده از آن اکیداً ممنوع است:
الف) فراتر از تاریخ انقضای استریلیزاسیون؛
ب) بسته‌بندی تکی محصول آسیب دیده یا دارای اجسام خارجی است.
۵. کادر پزشکی باید در حین لوله‌گذاری یا خارج کردن لوله تراشه اقدامات ملایمی انجام دهند و در هر زمان از کاتتریزاسیون دائمی از بیمار به خوبی مراقبت کنند تا از بروز حوادث جلوگیری شود.
نکته ویژه: هنگامی که لوله ادرار پس از ۱۴ روز در جای خود باقی می‌ماند، برای جلوگیری از لغزش لوله به دلیل تبخیر فیزیکی آب استریل موجود در بالون، کادر پزشکی می‌توانند آب استریل را یکجا به داخل بالون تزریق کنند. روش کار به شرح زیر است: لوله ادرار را در حالت نگه‌داشته شده نگه دارید، آب استریل را با سرنگ از بالون بیرون بکشید، سپس آب استریل را طبق ظرفیت اسمی به داخل بالون تزریق کنید.
۶. سیم راهنما را به عنوان لوله گذاری کمکی وارد مجرای تخلیه کاتتر مخصوص کودکان کنید. لطفاً پس از لوله گذاری، سیم راهنما را بیرون بکشید.
۷. این محصول توسط اتیلن اکسید استریل شده و از تاریخ تولید به مدت سه سال اعتبار دارد.
۸. این محصول برای مصارف بالینی یکبار مصرف است، توسط پرسنل پزشکی اداره می‌شود و پس از استفاده معدوم می‌گردد.
۹. بدون تأیید، باید از استفاده از آن در فرآیند اسکن سیستم رزونانس مغناطیسی هسته‌ای خودداری شود تا از تداخل احتمالی که ممکن است منجر به عملکرد نادرست اندازه‌گیری دما شود، جلوگیری شود.
۱۰. جریان نشتی بیمار باید بین زمین و ترمیستور در ۱۱۰٪ بالاترین مقدار ولتاژ نامی تغذیه شبکه اندازه‌گیری شود.

دستورالعمل مانیتور

۱. مانیتور چند پارامتری قابل حمل (مدل mec-1000) برای این محصول توصیه می‌شود؛
۲. ورودی/خروجی: ۱۰۰-۲۴۰ ولت، ۵۰/۶۰ هرتز، ۱.۱-۰.۵ آمپر.
۳. این محصول با سیستم مانیتورینگ دما YSI400 سازگار است.

نکات سازگاری الکترومغناطیسی

۱. این محصول و تجهیزات مانیتور متصل به آن باید اقدامات احتیاطی ویژه‌ای در مورد سازگاری الکترومغناطیسی (EMC) انجام دهند و مطابق با اطلاعات سازگاری الکترومغناطیسی مشخص شده در این دستورالعمل، نصب و استفاده شوند.
این محصول باید از کابل‌های زیر برای برآورده کردن الزامات انتشار الکترومغناطیسی و ضد تداخل استفاده کند:

نام کابل

طول

خط برق (16A)

<3 متر

۲. استفاده از لوازم جانبی، حسگرها و کابل‌ها خارج از محدوده مشخص‌شده ممکن است باعث افزایش انتشار الکترومغناطیسی تجهیزات و/یا کاهش ایمنی الکترومغناطیسی تجهیزات شود.
۳. این محصول و دستگاه نظارتی متصل به آن را نمی‌توان در نزدیکی یا روی هم چید و با سایر دستگاه‌ها استفاده کرد. در صورت لزوم، مشاهده و تأیید دقیق باید انجام شود تا از عملکرد عادی آن در پیکربندی مورد استفاده اطمینان حاصل شود.
۴. وقتی دامنه سیگنال ورودی کمتر از حداقل دامنه مشخص شده در مشخصات فنی باشد، اندازه‌گیری ممکن است دقیق نباشد.
۵. حتی اگر سایر تجهیزات با الزامات راه‌اندازی CISPR مطابقت داشته باشند، ممکن است باعث ایجاد تداخل در این تجهیزات شوند.
۶. دستگاه‌های ارتباطی قابل حمل و سیار بر عملکرد دستگاه تأثیر خواهند گذاشت.
۷. سایر دستگاه‌های حاوی انتشار RF ممکن است بر دستگاه تأثیر بگذارند (مانند تلفن همراه، PDA، رایانه با عملکرد بی‌سیم).

[شخص ثبت شده]
سازنده:شرکت ابزار پزشکی هایان کانگیوان، با مسئولیت محدود


  • قبلی:
  • بعدی:

  • محصولات مرتبط