به تازگی ، Haiyan Kangyuan Medicalابزار شرکت ، آموزشی ویبولیتین با موفقیت ISO13485: 2016 صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت دستگاه پزشکی.کل بررسی سه روز طول می کشد ،rبه سیستم مدیریت کیفیت ، شناسایی و تجزیه و تحلیل فرآیند ، مسئولیت های مدیریتی ، بررسی مدیریت ، اهداف کیفیت ، تجزیه و تحلیل داده ها ، منابع انسانی ، زیرساخت ها ، فرآیندهای مرتبط با مشتری ، طراحی و توسعه ، تهیه ، تولید و ارائه خدمات و انبار ، مدیریت ریسک ، فرایند ، فرایند ، فرایند ، مدیریت ریسک تأیید ، تأیید عقیم سازی ، قابلیت ردیابی ، وضعیت شناسایی ، محافظت از محصول ، کنترل تجهیزات نظارت و اندازه گیری ، بازخورد رضایت مشتری (از جمله رسیدگی به شکایت) ، سیستم هشدار ، حسابرسی داخلی ، کنترل محصول غیر سازگار ، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه ، بررسی اسناد فنی و غیره.

This حسابرسی که توسط تیم حسابرسی در سایت تأیید شده است ، تأیید کرد که کلیه فرآیندهای تحقیقات و توسعه پزشکی کانژوان ، تولید و فروش مطابق با مفاد اسناد سیستم مدیریت کیفیت انجام می شود و توصیه می شود گواهی صدور شود.

به عنوان یک استاندارد سیستم مدیریت کیفیت بین المللی شناخته شده برای صنعت تجهیزات پزشکی ، استاندارد جدید ISO13485: 2016 (سیستم مدیریت کیفیت دستگاه پزشکی برای الزامات نظارتی) به طور رسمی در تاریخ 1 مارس 2016 منتشر شده است.نسخه 2016 استاندارد جدید ISO13485 تعداد زیادی از بهترین روشهای صنعت تجهیزات پزشکی را اضافه می کند ، سازگار با الزامات برخی از مقررات ملی دستگاه های پزشکی ، یک سیستم مدیریت کیفیت و ثبت نام نظارتی و نظارت از نزدیک تر است.

Kangyuan Medical برای سومین بار صدور گواهینامه را تصویب کرد ، که نه تنها نشان دهنده شناخت جامع محصولات Kangyuan توسط سازمان های استاندارد بین المللی است ، بلکه نشان دهنده استاندارد سازی ، استاندارد سازی و بین المللی سازی سیستم مدیریت کیفیت پزشکی Kangyuan است.

در حال حاضر ، Kangyuan Medical نیز در حال انجام FDA ، برنامه صدور گواهینامه MDR ایالات متحده و سایر کار است.ما امیدواریم که با حمایت بیشتر و بیشتر "پاس" جهانی ، Kangyuan انواع کاتترهای سیلیکونی ، کاتترهای دما ، سوند راه هوایی ماسک حنجره را پوشش دهد ، اندولوله تراشه ، مکشکاتتر، لوله معده ، ماسک های مختلف و سایر محصولات مواد مخدر پزشکی به جهان ، خدمت به بیماران بیشتر در سراسر جهان و کمک به محصولات مواد مخدر پزشکی برای ارتقاء جامع!